双氟磺草胺杂质51 CAS CATO-C3D-26051

Florasulam impurity 51

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C3D-26051
分子式C11H6F3N5O3S
分子量345.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

双氟磺草胺杂质51 Florasulam impurity 51 CAS CATO-C3D-26051 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C3D-26051 对应的双氟磺草胺杂质51（Florasulam impurity 51）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C11H6F3N5O3S，分子量 345.26。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），双氟磺草胺杂质51满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 CATO-C3D-26051 对应的双氟磺草胺杂质51（Florasulam impurity 51），是化学式为 C11H6F3N5O3S 的药物杂质标准品，相对分子质量 345.26。 双氟磺草胺杂质51（分子式 C11H6F3N5O3S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，双氟磺草胺杂质51可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻

应用场景：双氟磺草胺杂质51（Florasulam impurity 51）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以双氟磺草胺杂质51（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称双氟磺草胺杂质51
分子式C11H6F3N5O3S
分子量345.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，冯建国，张德明. "一种双氟磺草胺杂质51的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108113775 A, 授权公告日 2021-08-01.
  2. 发明人王建平，高志强，李文辉. "Method for the Synthesis of Florasulam impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117556308 A, 授权公告日 2016-08-28.
  3. 发明人林芳，王建平，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Florasulam impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110633489 B, 授权公告日 2017-10-08.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 双氟磺草胺杂质51 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 2045, (5), 5978-6001.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 双氟磺草胺杂质51 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 155, 1154-1165.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Florasulam impurity 51 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2017, 979, (4), 8585-8589.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 双氟磺草胺杂质51 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2013, 1316, (6), 829-852.

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