布洛芬杂质100 CAS CATO-C4X-1082100

Ibuprofen Impurity 100

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1082100
分子式C12H17ClO3S
分子量276.78 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布洛芬杂质100 Ibuprofen Impurity 100 CAS CATO-C4X-1082100 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-1082100 对应的布洛芬杂质100（Ibuprofen Impurity 100）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H17ClO3S，分子量 276.78。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，布洛芬杂质100的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 分子式为 C12H17ClO3S 的布洛芬杂质100（CAS CATO-C4X-1082100），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 布洛芬杂质100（C12H17ClO3S）含有含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次布洛芬杂质

应用场景：布洛芬杂质100（Ibuprofen Impurity 100）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取布洛芬杂质100适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布洛芬杂质100
分子式C12H17ClO3S
分子量276.78 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，罗永刚，高志强. "一种布洛芬杂质100的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115986189 B, 授权公告日 2019-01-18.
  2. 发明人胡光，罗永刚，王建平. "Method for the Synthesis of Ibuprofen Impurity 100" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116263944 B, 授权公告日 2025-06-17.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布洛芬杂质100 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2017, 1224, (9), 5594-5617.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布洛芬杂质100 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2022, 1434, (4), 7554-7582.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ibuprofen Impurity 100 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2023, 2119, 7837-7841.

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