艾普拉唑杂质222 CAS CATO-C4X-1130222

Ilaprazole Impurity 222

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1130222
分子式C18H15N5O2S
分子量365.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾普拉唑杂质222 Ilaprazole Impurity 222 CAS CATO-C4X-1130222 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾普拉唑杂质222（Ilaprazole Impurity 222，CAS 号 CATO-C4X-1130222）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C18H15N5O2S，分子量 365.41。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 CATO-C4X-1130222 对应的艾普拉唑杂质222（Ilaprazole Impurity 222），是化学式为 C18H15N5O2S 的药物杂质标准品，相对分子质量 365.41。 从化学结构特征来看，艾普拉唑杂质222的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为365.41 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，艾普拉唑杂质222（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），艾普拉唑杂质222满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，艾普拉唑杂质222（Ilaprazole Impurity 222）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾普拉唑杂质222适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾普拉唑杂质222
分子式C18H15N5O2S
分子量365.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，高志强，冯建国. "一种艾普拉唑杂质222的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108039960 A, 授权公告日 2019-05-17.
  2. Chen K W, Klinger H, Williams B T. "Method for the Synthesis of Ilaprazole Impurity 222" [P]. US Patent, US 10327290 B2, 2016-01-16.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾普拉唑杂质222 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 2469, 4976-4991.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾普拉唑杂质222 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 507, (3), 6204-6228.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ilaprazole Impurity 222 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2015, 190, (8), 3003-3025.

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