布瑞哌唑杂质139 CAS CATO-C4X-1131139

Brexpiprazole Impurity 139

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1131139
分子式C24H26N4S2
分子量434.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布瑞哌唑杂质139 Brexpiprazole Impurity 139 CAS CATO-C4X-1131139 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的布瑞哌唑杂质139（Brexpiprazole Impurity 139）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-1131139，分子式 C24H26N4S2，分子量 434.62。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，布瑞哌唑杂质139（Brexpiprazole Impurity 139）的系统命名为布瑞哌唑杂质139，CAS号 CATO-C4X-1131139，分子量为 434.62 g/mol。 从化学结构特征来看，布瑞哌唑杂质139的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为434.62 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次布瑞哌唑杂质139均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），布瑞哌唑杂质139满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：布瑞哌唑杂质139（Brexpiprazole Impurity 139，CAS CATO-C4X-1131139）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布瑞哌唑杂质139
分子式C24H26N4S2
分子量434.62 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，唐晓军，胡光. "一种布瑞哌唑杂质139的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116662139 B, 授权公告日 2018-02-24.
  2. 发明人郭海燕，胡光，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Brexpiprazole Impurity 139" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113871997 A, 授权公告日 2024-11-22.
  3. 发明人唐晓军，赵玉洁，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Brexpiprazole Impurity 139" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110515792 B, 授权公告日 2022-01-23.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布瑞哌唑杂质139 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2018, 1810, (4), 3720-3725.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布瑞哌唑杂质139 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2024, 1623, 6768-6788.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brexpiprazole Impurity 139 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2022, 884, 2253-2275.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布瑞哌唑杂质139 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2018, 1497, (5), 4138-4164.

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