瑞舒伐他汀杂质241 CAS CATO-C4X-1169241

Rosuvastatin Impurity 241

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1169241
分子式C13H22N2O6S2
分子量366.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞舒伐他汀杂质241 Rosuvastatin Impurity 241 CAS CATO-C4X-1169241 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞舒伐他汀杂质241（Rosuvastatin Impurity 241）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-1169241。分子式 C13H22N2O6S2，分子量 366.45。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，瑞舒伐他汀杂质241的分子量为366.45 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C13H22N2O6S2 的瑞舒伐他汀杂质241（CAS CATO-C4X-1169241），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 瑞舒伐他汀杂质241（分子式 C13H22N2O6S2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次瑞舒伐他汀杂质241均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，瑞舒伐他汀杂质241（Rosuvastatin Impurity 241）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞舒伐他汀杂质241适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞舒伐他汀杂质241
分子式C13H22N2O6S2
分子量366.45 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，黄志刚，陈志强. "一种瑞舒伐他汀杂质241的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115138881 A, 授权公告日 2020-05-05.
  2. 发明人冯建国，马晓峰，高志强. "Method for the Synthesis of Rosuvastatin Impurity 241" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111643397 A, 授权公告日 2022-07-15.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞舒伐他汀杂质241 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 793, (3), 8016-8023.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞舒伐他汀杂质241 as an Impurity". Anal. Chem., 2019, 1018, 5347-5370.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rosuvastatin Impurity 241 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2014, 1100, 5063-5080.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 瑞舒伐他汀杂质241 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2016, 1613, (4), 3698-3716.

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