头孢噻肟杂质39 CAS CATO-C4X-120139

Cefotaxime Impurity 39

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-120139
分子式C9H13N3O3S
分子量243.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢噻肟杂质39 Cefotaxime Impurity 39 CAS CATO-C4X-120139 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢噻肟杂质39（英文名 Cefotaxime Impurity 39，CAS CATO-C4X-120139）属于药物杂质对照品。分子式 C9H13N3O3S，分子量 243.28。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C9H13N3O3S 的头孢噻肟杂质39结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 243.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，头孢噻肟杂质39（Cefotaxime Impurity 39）的系统命名为头孢噻肟杂质39，CAS号 CATO-C4X-120139，分子量为 243.28 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，头孢噻肟杂质39用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，头孢噻肟杂质39的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质

应用场景：头孢噻肟杂质39（Cefotaxime Impurity 39，CAS CATO-C4X-120139）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢噻肟杂质39
分子式C9H13N3O3S
分子量243.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，徐明华，孙丽萍. "一种头孢噻肟杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117497218 B, 授权公告日 2016-10-23.
  2. 发明人罗永刚，刘建华，朱建伟. "Method for the Synthesis of Cefotaxime Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110636454 B, 授权公告日 2017-09-23.
  3. 发明人徐明华，胡光，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Cefotaxime Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117972976 B, 授权公告日 2017-11-01.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢噻肟杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2020, 2194, 8337-8349.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢噻肟杂质39 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2017, 1321, 4820-4836.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefotaxime Impurity 39 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2023, 1780, (2), 8694-8719.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢噻肟杂质39 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2019, 1894, (1), 7633-7653.

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