替罗非班杂质57 CAS CATO-C4X-125457

Tirofiban Impurity 57

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-125457
分子式C24H34N2O5S
分子量462.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替罗非班杂质57 Tirofiban Impurity 57 CAS CATO-C4X-125457 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品替罗非班杂质57（Tirofiban Impurity 57，CAS CATO-C4X-125457），分子式 C24H34N2O5S，分子量 462.60。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C24H34N2O5S 的替罗非班杂质57（CAS CATO-C4X-125457），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 替罗非班杂质57（分子式 C24H34N2O5S）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，替罗非班杂质57（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，替罗非班杂质57（CAS CATO-C4X-125457）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以替罗非班杂质57（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替罗非班杂质57
分子式C24H34N2O5S
分子量462.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，李文辉，刘建华. "一种替罗非班杂质57的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117054231 B, 授权公告日 2018-04-10.
  2. Martínez F, Schröder R, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Tirofiban Impurity 57" [P]. European Patent, EP 3064450 A1, 2022-09-26.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替罗非班杂质57 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 1218, (2), 814-819.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替罗非班杂质57 as an Impurity". Anal. Methods, 2014, 1093, 2672-2687.

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