吲达帕胺杂质13 CAS CATO-C4X-140013

Indapamide Impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-140013
分子式C22H24ClN3O9S
分子量541.96 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吲达帕胺杂质13 Indapamide Impurity 13 CAS CATO-C4X-140013 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-140013 对应的吲达帕胺杂质13（Indapamide Impurity 13）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C22H24ClN3O9S，分子量 541.96。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

吲达帕胺杂质13的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C22H24ClN3O9S 的吲达帕胺杂质13（CAS CATO-C4X-140013），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，吲达帕胺杂质13的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为541.96 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，吲达帕胺杂质13（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%

应用场景：吲达帕胺杂质13（Indapamide Impurity 13，CAS CATO-C4X-140013）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以吲达帕胺杂质13（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吲达帕胺杂质13
分子式C22H24ClN3O9S
分子量541.96 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Mueller T, Williams B T. "一种吲达帕胺杂质13的合成方法" [P]. US Patent, US 11383839 B2, 2023-07-10.
  2. 发明人赵玉洁，胡光，杨光. "Method for the Synthesis of Indapamide Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110205769 B, 授权公告日 2021-12-13.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吲达帕胺杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 701, (4), 6338-6368.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吲达帕胺杂质13 as an Impurity". Chemosphere, 2025, 1103, (1), 9919-9932.

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