利巴韦林杂质39 CAS CATO-C4X-141339

Ribavirin Impurity 39

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-141339
分子式C4H8N4O3
分子量160.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利巴韦林杂质39 Ribavirin Impurity 39 CAS CATO-C4X-141339 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利巴韦林杂质39（Ribavirin Impurity 39，CAS 号 CATO-C4X-141339）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C4H8N4O3，分子量 160.13。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括利巴韦林杂质39在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，利巴韦林杂质39（Ribavirin Impurity 39）的系统命名为利巴韦林杂质39，CAS号 CATO-C4X-141339，分子量为 160.13 g/mol。 依据分子式为 C4H8N4O3 的利巴韦林杂质39结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 160.13 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，利巴韦林杂质39（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，利巴韦林杂质39（CAS CATO-C4X-141339）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以利巴韦林杂质39（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利巴韦林杂质39
分子式C4H8N4O3
分子量160.13 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Chen K W, Schröder R. "一种利巴韦林杂质39的合成方法" [P]. US Patent, US 11288981 B2, 2017-01-11.
  2. 发明人刘建华，陈志强，高志强. "Method for the Synthesis of Ribavirin Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111482907 B, 授权公告日 2021-04-26.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利巴韦林杂质39 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2023, 1179, 8940-8960.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利巴韦林杂质39 as an Impurity". Chromatographia, 2020, 1267, (11), 7837-7857.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ribavirin Impurity 39 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2013, 1399, (5), 2830-2839.

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