氯雷他定杂质39 CAS CATO-C4X-142639

Loratadine Impurity 39

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-142639
分子式C22H25ClN2O3
分子量400.90 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯雷他定杂质39 Loratadine Impurity 39 CAS CATO-C4X-142639 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-142639 对应的氯雷他定杂质39（Loratadine Impurity 39）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C22H25ClN2O3，分子量 400.90。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，氯雷他定杂质39的分子量为400.90 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-142639 对应的氯雷他定杂质39（Loratadine Impurity 39），是化学式为 C22H25ClN2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 400.90。 依据分子式为 C22H25ClN2O3 的氯雷他定杂质39结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 400.90 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，氯雷他定杂质39（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氯雷他定杂质39（Loratadine Impurity 39）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯雷他定杂质39
分子式C22H25ClN2O3
分子量400.90 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，何建平，张德明. "一种氯雷他定杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114547311 A, 授权公告日 2025-12-13.
  2. 发明人沈红梅，孙丽萍，杨光. "Method for the Synthesis of Loratadine Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116676944 A, 授权公告日 2018-07-19.
  3. 发明人刘建华，高志强，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Loratadine Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110471613 A, 授权公告日 2025-05-19.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯雷他定杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2020, 726, (3), 2166-2179.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯雷他定杂质39 as an Impurity". Talanta, 2019, 2394, (3), 777-787.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loratadine Impurity 39 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 430, (9), 9273-9299.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯雷他定杂质39 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2025, 1467, (6), 5909-5918.

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