氟替卡松杂质39 CAS CATO-C4X-165039

Fluticasone Impurity 39

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-165039
分子式C26H27FO8
分子量486.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟替卡松杂质39 Fluticasone Impurity 39 CAS CATO-C4X-165039 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氟替卡松杂质39（Fluticasone Impurity 39，CAS CATO-C4X-165039），分子式 C26H27FO8，分子量 486.49。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

氟替卡松杂质39的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 氟替卡松杂质39（英文标识 Fluticasone Impurity 39）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-165039，相对分子质量测定值为 486.49。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃的影响，氟替卡松杂质39表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括486.49 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氟替卡松杂质39可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氟替卡松杂质39（CAS CATO-C4X-165039）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟替卡松杂质39
分子式C26H27FO8
分子量486.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，马晓峰，杨光. "一种氟替卡松杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114566512 B, 授权公告日 2015-10-18.
  2. 发明人周伟，杨光，沈红梅. "Method for the Synthesis of Fluticasone Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113076294 A, 授权公告日 2021-10-25.
  3. 发明人杨光，马晓峰，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Fluticasone Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115488866 B, 授权公告日 2020-10-12.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟替卡松杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2021, 519, 5510-5526.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟替卡松杂质39 as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 1647, 1507-1536.

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