奥司他韦杂质279 CAS CATO-C4X-1720279

Oseltamivir impurity 279

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1720279
分子式C16H27N7O4
分子量381.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥司他韦杂质279 Oseltamivir impurity 279 CAS CATO-C4X-1720279 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥司他韦杂质279（Oseltamivir impurity 279）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-1720279。分子式 C16H27N7O4，分子量 381.43。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

奥司他韦杂质279（Oseltamivir impurity 279），CAS注册号 CATO-C4X-1720279，化学式 C16H27N7O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 381.43 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，奥司他韦杂质279表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括381.43 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，奥司他韦杂质279（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），奥司他韦杂质279满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奥司他韦杂质279（Oseltamivir impurity 279）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 奥司他韦杂质279作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresho

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥司他韦杂质279
分子式C16H27N7O4
分子量381.43 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，何建平，钱学锋. "一种奥司他韦杂质279的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116891728 A, 授权公告日 2021-10-14.
  2. 发明人高志强，徐明华，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Oseltamivir impurity 279" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109067679 B, 授权公告日 2021-02-09.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥司他韦杂质279 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 1734, 3755-3783.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥司他韦杂质279 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2012, 1594, 3914-3938.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oseltamivir impurity 279 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2013, 1932, 2596-2620.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥司他韦杂质279 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2014, 1822, (5), 7633-7641.

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