羟苯磺酸钙杂质6 CAS CATO-C4X-20516

Calcium Dobesilate Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-20516
分子式C6H3O5S K
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

羟苯磺酸钙杂质6 Calcium Dobesilate Impurity 6 CAS CATO-C4X-20516 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的羟苯磺酸钙杂质6（Calcium Dobesilate Impurity 6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-20516，分子式 C6H3O5S K。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括羟苯磺酸钙杂质6在内的目标物的控制。 羟苯磺酸钙杂质6（英文标识 Calcium Dobesilate Impurity 6）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-20516，相对分子质量测定值为 226.24。 依据分子式为 C6H3O5S K 的羟苯磺酸钙杂质6结构特征，其分子内含糖类衍生物，含砜基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 226.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，羟苯磺酸钙杂质6（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，羟苯磺酸钙杂质6（Calcium Dobesilate Impurity 6）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以羟苯磺酸钙杂质6（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称羟苯磺酸钙杂质6
分子式C6H3O5S K
分子量226.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Patel M V, Lee S K. "一种羟苯磺酸钙杂质6的合成方法" [P]. US Patent, US 10559888 B2, 2015-03-18.
  2. 发明人徐明华，郑宇鹏，刘建华. "Method for the Synthesis of Calcium Dobesilate Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112939607 A, 授权公告日 2021-10-13.
  3. 发明人王建平，郭海燕，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Calcium Dobesilate Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116980908 B, 授权公告日 2024-02-15.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 羟苯磺酸钙杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2022, 231, (9), 1492-1520.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 羟苯磺酸钙杂质6 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 2294, (9), 754-763.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Calcium Dobesilate Impurity 6 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2012, 738, (10), 2400-2428.

Related Calcium Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...