维生素A杂质A CAS CATO-C4X-218729

Vitamin A Impurity 29

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-218729
分子式C20H30O
分子量286.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维生素A杂质A Vitamin A Impurity 29 CAS CATO-C4X-218729 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品维生素A杂质A（Vitamin A Impurity 29，CAS CATO-C4X-218729），分子式 C20H30O，分子量 286.45。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，维生素A杂质A的分子量为286.45 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C20H30O 的维生素A杂质A（CAS CATO-C4X-218729），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，维生素A杂质A的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为286.45 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，维生素A杂质A（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），维生素A杂质A满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求

应用场景：从实际应用出发，维生素A杂质A（CAS CATO-C4X-218729）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取维生素A杂质A适量（精度0.01 mg）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维生素A杂质A
分子式C20H30O
分子量286.45 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，韩伟，胡光. "一种维生素A杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110709529 B, 授权公告日 2020-07-20.
  2. 发明人朱建伟，沈红梅，郭海燕. "Method for the Synthesis of Vitamin A Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111337457 B, 授权公告日 2024-06-02.
  3. Sørensen M, Johansson L, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Vitamin A Impurity 29" [P]. European Patent, EP 3866830 A1, 2021-05-08.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维生素A杂质A in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2011, 607, (12), 3105-3129.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维生素A杂质A as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 883, (1), 3677-3681.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vitamin A Impurity 29 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2015, 1628, (11), 9836-9855.

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