奈康唑杂质7 CAS CATO-C4X-22027

Neticonazole Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-22027
分子式C12H12N2O2S
分子量248.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奈康唑杂质7 Neticonazole Impurity 7 CAS CATO-C4X-22027 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奈康唑杂质7（Neticonazole Impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-22027，分子式 C12H12N2O2S，分子量 248.30。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，奈康唑杂质7（Neticonazole Impurity 7）的系统命名为奈康唑杂质7，CAS号 CATO-C4X-22027，分子量为 248.30 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，奈康唑杂质7表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括248.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在长期和加速稳定性研究中，奈康唑杂质7用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），奈康唑杂质7满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Char

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奈康唑杂质7（CAS CATO-C4X-22027）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奈康唑杂质7
分子式C12H12N2O2S
分子量248.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，李文辉，徐明华. "一种奈康唑杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117880482 B, 授权公告日 2022-12-26.
  2. 发明人黄志刚，王建平，唐晓军. "Method for the Synthesis of Neticonazole Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111620618 A, 授权公告日 2015-02-06.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奈康唑杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1134, (6), 1638-1647.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奈康唑杂质7 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 2294, 9360-9370.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Neticonazole Impurity 7 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2023, 1776, 363-369.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奈康唑杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2025, 764, (5), 7649-7663.

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