去氨加压素杂质39 CAS CATO-C4X-221539

Desmopressin Impurity 39

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-221539
分子式C51H72N16O14S2
分子量1197.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去氨加压素杂质39 Desmopressin Impurity 39 CAS CATO-C4X-221539 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

去氨加压素杂质39（Desmopressin Impurity 39）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-221539。分子式 C51H72N16O14S2，分子量 1197.35。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，去氨加压素杂质39的分子量为1197.35 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，去氨加压素杂质39（Desmopressin Impurity 39，C51H72N16O14S2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C51H72N16O14S2 的去氨加压素杂质39结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 1197.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，去氨加压素杂质39（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，去氨加

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，去氨加压素杂质39（Desmopressin Impurity 39）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取去氨加压素杂质39适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去氨加压素杂质39
分子式C51H72N16O14S2
分子量1197.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）24.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数16
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，冯建国，郑宇鹏. "一种去氨加压素杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116656344 A, 授权公告日 2018-08-27.
  2. Hughes D C, Johnson M A, Lee S K. "Method for the Synthesis of Desmopressin Impurity 39" [P]. US Patent, US 10188617 B2, 2017-05-10.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去氨加压素杂质39 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1337, 2126-2149.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去氨加压素杂质39 as an Impurity". Anal. Methods, 2018, 2015, (5), 6342-6358.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Desmopressin Impurity 39 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 2078, 4475-4483.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 去氨加压素杂质39 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2017, 1067, (12), 8124-8149.

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