甘草酸杂质24 CAS CATO-C4X-253724

Glycyrrhizic Acid Impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-253724
分子式C43H64O16
分子量836.96 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甘草酸杂质24 Glycyrrhizic Acid Impurity 24 CAS CATO-C4X-253724 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甘草酸杂质24（英文名 Glycyrrhizic Acid Impurity 24，CAS CATO-C4X-253724）属于药物杂质对照品。分子式 C43H64O16，分子量 836.96。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，甘草酸杂质24可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 CAS编号 CATO-C4X-253724 对应的甘草酸杂质24（Glycyrrhizic Acid Impurity 24），是化学式为 C43H64O16 的药物杂质标准品，相对分子质量 836.96。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃的影响，甘草酸杂质24表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括836.96 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，甘草酸杂质24的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，甘草酸杂质24（Glycyrrhizic Acid Impurity 24）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甘草酸杂质24
分子式C43H64O16
分子量836.96 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，徐明华，刘建华. "一种甘草酸杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108666032 B, 授权公告日 2024-01-09.
  2. 发明人唐晓军，徐明华，沈红梅. "Method for the Synthesis of Glycyrrhizic Acid Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113194709 A, 授权公告日 2021-09-07.
  3. Lefèvre J P, Rossi M, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Glycyrrhizic Acid Impurity 24" [P]. European Patent, EP 3792984 A1, 2023-04-10.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甘草酸杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2018, 2254, 1787-1807.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甘草酸杂质24 as an Impurity". Talanta, 2018, 1111, 1168-1192.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Glycyrrhizic Acid Impurity 24 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2023, 678, (12), 3470-3479.

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