奥格列龙杂质19 CAS CATO-C4X-323419

Orforglipron Impurity 19

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-323419
分子式C25H27N3O2
分子量401.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥格列龙杂质19 Orforglipron Impurity 19 CAS CATO-C4X-323419 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥格列龙杂质19（Orforglipron Impurity 19，CAS 号 CATO-C4X-323419）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C25H27N3O2，分子量 401.50。纯度 95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，奥格列龙杂质19的分子量为401.50 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，奥格列龙杂质19（Orforglipron Impurity 19）的系统命名为奥格列龙杂质19，CAS号 CATO-C4X-323419，分子量为 401.50 g/mol。 奥格列龙杂质19（分子式 C25H27N3O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，奥格列龙杂质19（纯度95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奥格列龙杂质19（Orforglipron Impurity 19）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥格列龙杂质19
分子式C25H27N3O2
分子量401.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Lee S K, Davis P L. "一种奥格列龙杂质19的合成方法" [P]. US Patent, US 11251342 B2, 2021-10-27.
  2. 发明人马晓峰，何建平，王建平. "Method for the Synthesis of Orforglipron Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111363467 A, 授权公告日 2016-06-24.
  3. 发明人胡光，林芳，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Orforglipron Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116271326 A, 授权公告日 2025-10-20.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥格列龙杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2012, 2270, (1), 7100-7130.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥格列龙杂质19 as an Impurity". Food Chem., 2012, 1243, 206-217.

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