奥格列龙杂质41 CAS CATO-C4X-323441

Orforglipron Impurity 41

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-323441
分子式C20H28N4O2
分子量356.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥格列龙杂质41 Orforglipron Impurity 41 CAS CATO-C4X-323441 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥格列龙杂质41（Orforglipron Impurity 41）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-323441。分子式 C20H28N4O2，分子量 356.46。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在药品研发过程中，奥格列龙杂质41（Orforglipron Impurity 41，C20H28N4O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，奥格列龙杂质41的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为356.46 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次奥格列龙杂质41均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），奥格列龙杂质41满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：奥格列龙杂质41（Orforglipron Impurity 41，CAS CATO-C4X-323441）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥格列龙杂质41（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥格列龙杂质41
分子式C20H28N4O2
分子量356.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，马晓峰，胡光. "一种奥格列龙杂质41的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112459638 A, 授权公告日 2020-08-13.
  2. 发明人韩伟，胡光，郭海燕. "Method for the Synthesis of Orforglipron Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114216602 B, 授权公告日 2018-06-26.
  3. 发明人钱学锋，张德明，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Orforglipron Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110363518 B, 授权公告日 2017-08-17.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥格列龙杂质41 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2010, 189, 3086-3110.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥格列龙杂质41 as an Impurity". Molecules, 2014, 1440, (5), 3565-3569.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Orforglipron Impurity 41 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2014, 1463, (10), 9235-9252.

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