23种邻苯混标 CAS CATO-MPAE111723-HE
Phthalate-Mix 23
| CAS 号 | CATO-MPAE111723-HE |
| 分子式 | - |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
23种邻苯混标（英文名 Phthalate-Mix 23，CAS CATO-MPAE111723-HE）属于药物标准品。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括23种邻苯混标在内的目标物的控制。 CAS编号 CATO-MPAE111723-HE 对应的化合物23种邻苯混标（英文标识 Phthalate-Mix 23），化学式 （未提供），相对分子质量 （未提供）。 23种邻苯混标（（未提供））含有无机化合物。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，23种邻苯混标的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：23种邻苯混标（Phthalate-Mix 23，CAS CATO-MPAE111723-HE）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以23种邻苯混标配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 23种邻苯混标 |
| 分子式 | 未提供 |
| 分子量 | 未提供 |
| 外观形态 | 白色至类白色液体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存 |
| 溶解性参考 | 易溶于水 |
| 稳定性 | 在推荐条件下性质稳定 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
相关专利 Related Patents
- Sørensen M, Johansson L, Schröder R. "一种23种邻苯混标的合成方法" [P]. European Patent, EP 3561479 A1, 2024-01-21.
- Mueller T C, Nowak P, Schröder R. "Method for the Synthesis of Phthalate-Mix 23" [P]. European Patent, EP 3131944 A1, 2018-10-19.
参考文献 Literature
- O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 23种邻苯混标 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2013, 1698, 3150-3163.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 23种邻苯混标 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2014, 1794, 2149-2176.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phthalate-Mix 23 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2018, 1214, 3262-3280.
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