苄丝肼杂质39 CAS CATO-C4X-142739

Benserazide impurity 39

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-142739
分子式C10H14N4O6
分子量286.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苄丝肼杂质39 Benserazide impurity 39 CAS CATO-C4X-142739 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-142739 对应的苄丝肼杂质39（Benserazide impurity 39）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H14N4O6，分子量 286.24。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，苄丝肼杂质39的分子量为286.24 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-142739 对应的苄丝肼杂质39（Benserazide impurity 39），是化学式为 C10H14N4O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 286.24。 从化学结构特征来看，苄丝肼杂质39的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为286.24 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，苄丝肼杂质39用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，苄丝肼杂质39的生产和定值严格遵循ISO 17034:201

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，苄丝肼杂质39（CAS CATO-C4X-142739）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 苄丝肼杂质39作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thr

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苄丝肼杂质39
分子式C10H14N4O6
分子量286.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，黄志刚，冯建国. "一种苄丝肼杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109242536 A, 授权公告日 2017-06-07.
  2. Davis P L, Anderson J P, Mueller T. "Method for the Synthesis of Benserazide impurity 39" [P]. US Patent, US 10731276 B2, 2015-07-16.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苄丝肼杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 2289, (6), 8445-8449.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苄丝肼杂质39 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2010, 1504, 441-467.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benserazide impurity 39 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2023, 2480, 1666-1683.

Related Benserazide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...