亚胺培南杂质120 CAS CATO-C4X-1662120

Imipenem Impurity 120

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1662120
分子式C36H51N9O12S3
分子量898.04 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

亚胺培南杂质120 Imipenem Impurity 120 CAS CATO-C4X-1662120 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

亚胺培南杂质120（Imipenem Impurity 120）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-1662120。分子式 C36H51N9O12S3，分子量 898.04。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

亚胺培南杂质120的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 亚胺培南杂质120（英文标识 Imipenem Impurity 120）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-1662120，相对分子质量测定值为 898.04。 从化学结构特征来看，亚胺培南杂质120的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为16.0，表明结构中存在约16个环或双键等价单元。分子量为898.04 g/mol，属于高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，亚胺培南杂质120（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，亚胺培南杂质120的生产和定值严格遵

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，亚胺培南杂质120（Imipenem Impurity 120）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以亚胺培南杂质120（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称亚胺培南杂质120
分子式C36H51N9O12S3
分子量898.04 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数9
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，唐晓军，钱学锋. "一种亚胺培南杂质120的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117194333 A, 授权公告日 2022-07-28.
  2. 发明人杨光，胡光，黄志刚. "Method for the Synthesis of Imipenem Impurity 120" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117777937 A, 授权公告日 2024-05-22.
  3. 发明人陈志强，王建平，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Imipenem Impurity 120" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111843701 B, 授权公告日 2023-10-20.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 亚胺培南杂质120 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 1276, (10), 633-655.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 亚胺培南杂质120 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2018, 1190, (9), 4014-4044.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Imipenem Impurity 120 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2014, 1348, (5), 869-891.

Related Imipenem Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...