亚胺培南杂质125 CAS CATO-C4X-1662125

Imipenem Impurity 125

纯度 ＞90%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1662125
分子式C27H41N5O6S2
分子量595.77 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

亚胺培南杂质125 Imipenem Impurity 125 CAS CATO-C4X-1662125 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

亚胺培南杂质125（Imipenem Impurity 125，CAS 号 CATO-C4X-1662125）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C27H41N5O6S2，分子量 595.77。纯度 ＞90%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

亚胺培南杂质125的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C27H41N5O6S2 的亚胺培南杂质125（CAS CATO-C4X-1662125），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 亚胺培南杂质125（分子式 C27H41N5O6S2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，亚胺培南杂质125（纯度＞90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，亚胺培南杂质125（Imipenem Impurity 125）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以亚胺培南杂质125（纯度＞90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称亚胺培南杂质125
分子式C27H41N5O6S2
分子量595.77 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度＞90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数5
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，王建平，马晓峰. "一种亚胺培南杂质125的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108292898 A, 授权公告日 2020-02-08.
  2. 发明人沈红梅，高志强，郭海燕. "Method for the Synthesis of Imipenem Impurity 125" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117528448 B, 授权公告日 2015-10-21.
  3. 发明人唐晓军，李文辉，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Imipenem Impurity 125" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114656669 A, 授权公告日 2021-03-08.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 亚胺培南杂质125 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2016, 1257, 9655-9673.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 亚胺培南杂质125 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 2169, 5021-5041.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Imipenem Impurity 125 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2011, 2331, 2408-2434.

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