磺达肝葵钠杂质4 CAS CATO-C4X-20524

Fondaparinux Sodium Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-20524
分子式C38H48N3Na9O47S7
分子量1730.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

磺达肝葵钠杂质4 Fondaparinux Sodium Impurity 4 CAS CATO-C4X-20524 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

磺达肝葵钠杂质4（Fondaparinux Sodium Impurity 4）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-20524。分子式 C38H48N3Na9O47S7，分子量 1730.14。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 在药品研发过程中，磺达肝葵钠杂质4（Fondaparinux Sodium Impurity 4，C38H48N3Na9O47S7）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 磺达肝葵钠杂质4（分子式 C38H48N3Na9O47S7）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 1702

应用场景：磺达肝葵钠杂质4（Fondaparinux Sodium Impurity 4，CAS CATO-C4X-20524）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称磺达肝葵钠杂质4
分子式C38H48N3Na9O47S7
分子量1730.14 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3
含硫原子数7

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Patel M V, Williams B T. "一种磺达肝葵钠杂质4的合成方法" [P]. US Patent, US 11479901 B2, 2021-02-22.
  2. Roberts E F, Anderson J P, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Fondaparinux Sodium Impurity 4" [P]. US Patent, US 11875817 B2, 2016-03-10.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 磺达肝葵钠杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2012, 1312, (5), 1756-1769.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 磺达肝葵钠杂质4 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2014, 830, 5761-5791.

Related Fondaparinux Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...