磺达肝葵钠杂质5 CAS CATO-C4X-20525

Fondaparinux Sodium Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-20525
分子式C31H44N3Na9O46S7
分子量1626.04 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

磺达肝葵钠杂质5 Fondaparinux Sodium Impurity 5 CAS CATO-C4X-20525 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

磺达肝葵钠杂质5（英文名 Fondaparinux Sodium Impurity 5，CAS CATO-C4X-20525）属于药物杂质对照品。分子式 C31H44N3Na9O46S7，分子量 1626.04。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

磺达肝葵钠杂质5的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 磺达肝葵钠杂质5（英文标识 Fondaparinux Sodium Impurity 5）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-20525，相对分子质量测定值为 1626.04。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含醚键的影响，磺达肝葵钠杂质5表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括1626.04 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，磺达肝葵钠杂质5（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为

应用场景：磺达肝葵钠杂质5（Fondaparinux Sodium Impurity 5）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取磺达肝葵钠杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称磺达肝葵钠杂质5
分子式C31H44N3Na9O46S7
分子量1626.04 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3
含硫原子数7

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Schröder R, Anderson J P. "一种磺达肝葵钠杂质5的合成方法" [P]. US Patent, US 11346232 B2, 2024-08-15.
  2. 发明人郑宇鹏，陈志强，唐晓军. "Method for the Synthesis of Fondaparinux Sodium Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109322294 A, 授权公告日 2017-03-13.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 磺达肝葵钠杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2020, 256, 220-248.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 磺达肝葵钠杂质5 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1125, 88-118.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fondaparinux Sodium Impurity 5 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2016, 319, (1), 2297-2325.

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